Ħarsa ġenerali

Komponenti tal-plastik iffurmati b'injezzjoni ta'-preċiżjoni għolja-inġinerija għal tagħmir mediku ta'-użu wieħed, konsumabbli dijanjostiku, u sistemi ta' twassil ta' fluwidu. Mibnija skont speċifikazzjonijiet stretti tal-OEM f'ambjent ikkontrollat, dawn il-partijiet jiżguraw stabbiltà dimensjonali stretta, traċċabilità sħiħa tal-materjal, u konformità tas-sikurezza bijoloġika għal applikazzjonijiet kritiċi tal-kura tas-saħħa.

Speċifikazzjonijiet

Parametru	Standard Tekniku / Medda
Tolleranza Dimensjonali	Sa±0.01 mm(jiddependi mill-{0}}karatteristika)
Klassi Cleanroom	ISO Klassi 7 / Klassi 8 iffurmar u assemblaġġ ta 'injezzjoni
Tunnellaġġ tal-Magni	Presses elettriċi u ibridi 50T sa 250T (stress baxx, ripetibbiltà għolja)
Kapaċità tal-Piż tal-Isparatura	0.1 g sa 250 g (kapaċi mikromolding u -ħajt irqiq)
Kavitazzjoni	Sistemi ta' hot runner ta'-kavità waħda għal 64 kavità
Proċessi Sekondarji	Iwweldjar ultrasoniku, spezzjoni ottika awtomatizzata, ittestjar ta 'tnixxija, ippakkjar ta' cleanroom

Karatteristiċi

Replikazzjoni ta' Tolleranza stretta:Kontroll avvanzat tal-mikro-molding jimminimizza warpage u flash fuq kanali ta' fluwidu kkomplikati u ġeometriji snap-fit.

Żero-Ħruġ ta' Parti ta' Difett:Is-sistemi ta' demolding awtomatizzati u l-ġbid tal-qalba misjuqa minn servo-jeliminaw il-ħsara mekkanika f'sezzjonijiet fraġli b'ħitan irqaq-.

Ġestjoni tal-Integrità tar-Reżina:Silos dedikati għat-tnixxif u l-immaniġġjar tal-materjal b'ċirku magħluq-jipprevjenu d-degradazzjoni termali u l-kontaminazzjoni tal-partikuli ta' polimeri ta' grad-mediku.

Arkitettura Sħiħa ta' Traċċabilità:Numri tal-ID tal-kavità inċiżi bil-lejżer-u traċċar tal-lott-awtomatizzat jorbtu kull vjeġġ lura mal-lottijiet tar-reżina tal-materja prima u l-parametri tal-ipproċessar.

Materjali u Manifattura

Reżini Mediċi Approvati
COC / COP (Kopolimeru Olefin Ċikliku / Polimeru):Ċarezza ottika għolja, birefringence baxxa, trasparenza UV, u proprjetajiet eċċellenti ta 'barriera ta' umdità għal ċipep mikrofluwidi.

PP (Polypropylene):Reżistenza kimika, estratti baxxi, u reżistenza għall-għeja taċ-ċappetta għal housings u kunjetti dijanjostiċi.

PC (polikarbonat):Saħħa ta 'impatt għoli, stabbiltà dimensjonali, u kompatibilità ta' sterilizzazzjoni gamma/ETO.

ABS / SAN:Komponenti strutturali riġidi għal kompartimenti u konnetturi tal-apparat.

Infrastruttura tal-Manifattura u Referenza Viżwali
Produzzjoni tal-kamra nadifa:-Kmamar nodfa tal-Klassi ISO 7 fid-dar mgħammra bi pressjoni pożittiva, filtrazzjoni HEPA, u bankijiet tax-xogħol siguri għall-ESD-.

Viżwali:Art tal-iffurmar tal-injezzjoni tal-kamra nadifa tal-Klassi ISO 7 li fiha preses elettriċi magħluqa għal kollox u estrazzjoni ta 'partijiet awtomatizzata.

Inġinerija tal-Għodda:Makkinar CNC ta '-preċiżjoni għolja u EDM tal-wajer b'illustrar tal-mera-finitura (SPI A1/B1) għal uċuħ ottiċi u mikro-karatteristiċi.

Viżwali:Blokk tal-qalba tal-moffa medika b'kavità għolja-immuntat fuq ċentru tat-tħin ta' preċiżjoni CNC ta'-veloċità għolja.

Kontroll tal-Proċess:Metodoloġija tal-iffurmar tal-injezzjoni diżakkoppjata li timmonitorja l-pressjoni tal-kavità, it-temperatura tat-tidwib, u l-veloċità tal-injezzjoni f'-ħin reali.

Applikazzjonijiet

Dijanjostiċi in-in vitro (IVD):Skrataċ mikrofluwidiċi, housings ta 'strixxi tat-test, u bjar tar-reaġenti li jeħtieġu kanali kapillari preċiżi.

Ġestjoni tal-fluwidu:Konnetturi Luer, stopcocks, blokki tal-manifold, u komponenti tal-pompa tal-infużjoni li jeħtieġu żero-uċuħ tas-siġillar ta' tnixxija.

Ġbir tal-Kampjuni:Tips tal-pipetta, kunjetti tal-kampjuni, u assemblaġġi tal-lembut tal-ġbir li jeħtieġu kontroll strett tal-enerġija tal-wiċċ.

Disposables kirurġiċi li jintremew:Komponenti tat-trokar, slides interni ta 'stepler kirurġiċi, u ċentri tal-kateter.

Personalizzazzjoni

Disinn għall-Manifattura (DFM):Reviżjoni tal-inġinerija tal-fajls STEP/IGES tal-klijent biex tottimizza l-uniformità tal-ħxuna tal-ħajt, l-angoli tal-abbozz, u t-tqegħid tal-bieb.

Prototipi:Għodod rapidu tal-aluminju għall-ittestjar funzjonali u validazzjoni tal--pilota qabel l-investiment tal-produzzjoni b'ħafna-kavità.

Trasferiment tal-Għodda:Protokolli ta 'trasferiment strutturati, tqabbil dimensjonali, u validazzjoni DOE (Disinn ta' Esperimenti) għal forom eżistenti.

Soluzzjonijiet għall-ippakkjar:Nesting ta' trejs termoformati apposta, borża-doppja fi kmamar nodfa, u tikkettjar apposta għal sistemi ta' barriera sterili.

QC

Tagħmir ta' Spezzjoni u Validazzjoni
Verifika Dimensjonali:Komparaturi ottiċi Keyence, CMM (Magni tal-Kejl Koordinati), u sistemi awtomatizzati ta' spezzjoni ta' viżjoni b'diversi assi.

Viżwali:Sistema awtomatizzata tal-kejl tal-viżjoni ottika Keyence li tispezzjona mikro-karatteristiċi fuq kaxxa tal-plastik mediku.

Ittestjar Funzjonali:Ittestjar ta 'tnixxija pnewmatika, ittestjar tal-pressjoni tat-tifqigħ, u verifika tat-torque.

Appoġġ għall-Validazzjoni:Pakketti ta' dokumentazzjoni li jinkludu protokolli IQ (Kwalifikazzjoni ta' Installazzjoni), OQ (Kwalifikazzjoni Operattiva), u PQ (Kwalifikazzjoni tal-Prestazzjoni) fuq talba.

Verifika tal-Materjal:Ittestjar FTIR deħlin u verifika tal-indiċi tal-fluss tat-tidwib kontra l-manifattur tar-reżina COA (Ċertifikat ta 'Analiżi).

FAQ

Q: Liema standards mediċi jissodisfaw il-materja prima tiegħek?

A: Il-polimeri utilizzati kollha jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-bijokompatibilità tal-USP Klassi VI, ISO 10993, u r-regolamenti tal-ikel/kuntatt mediku tal-FDA fejn applikabbli. Ċertifikati materjali sħaħ huma pprovduti ma 'kull lott.

Q: X'inhu l-ħin ta 'tmexxija tipiku tiegħek tal-għodda?

A: Għodod prototip standard jieħu 2 sa 3 ġimgħat. Produzzjoni-forom tal-azzar b'ħafna-kavità tal-grad ivarjaw minn 4 sa 7 ġimgħat skont il-kumplessità tal-parti u r-rekwiżiti tal-hot runner.

Q: Tista 'timmaniġġja proġetti ta' trasferiment tal-moffa minn fornituri eżistenti?

A: Iva. It-tim tal-inġinerija tagħna jamministra spezzjonijiet sħaħ tal-għodda, verifiki dimensjonali, rapporti tal-ispezzjoni tal-ewwel artikolu (FAI), u tqabbil tal-parametri biex jiżgura kontinwità tal-produzzjoni bla xkiel.

Q: Liema metodi ta 'sterilizzazzjoni huma kompatibbli mal-partijiet iffurmati tiegħek?

A: Il-materjali u l-proċessi tagħna jappoġġjaw metodi standard ta 'sterilizzazzjoni medika inkluż EtO (Ossidu tal-Etilene), irradjazzjoni gamma, raġġ ta' elettroni, u awtoklavi (dipendenti tal-materjal-).

RFQ

Biex tipprovdi kwotazzjoni preċiża u rapida, jekk jogħġbok ibgħat id-dettalji tal-proġett li ġejjin lit-tim tal-inġinerija tagħna fi [Daħħal Email / Link tal-Portal tal-RFQ]:

Mudell CAD:Fajl 3D (.STEP jew .IGES) bi tpinġijiet 2D li jispeċifikaw dimensjonijiet kritiċi u tolleranzi funzjonali.

Speċifikazzjoni tal-Materjal:Reżina ta' grad mediku-preferuta jew rekwiżiti funzjonali (ċarezza, metodu ta' sterilizzazzjoni, reżistenza kimika).

Projezzjonijiet tal-Volum:Volum annwali stmat (EAU), daqs tal-lott, u kwantitajiet ta' prova pilota.

Rekwiżiti Regolatorji:Speċifikazzjonijiet tal-ippakkjar tal-kamra nadifa, ħtiġijiet ta 'sterilizzazzjoni, u dokumentazzjoni ta' kwalità meħtieġa (eż., FAI, IQ/OQ/PQ).

It-tags Popolari: Partijiet tal-plastik ta 'preċiżjoni għal konsumabbli mediċi, partijiet tal-plastik ta' preċiżjoni taċ-Ċina għal manifatturi ta 'konsumabbli mediċi, fornituri, fabbrika

Partijiet tal-plastik ta 'preċiżjoni għall-konsumabbli mediċi